François Bianchi

Consultant senior avec plus de 20 ans d'expérience dans les environnements pharmaceutiques et MedTech hautement réglementés (FDA, EMA, ISO, ICH), je suis spécialisé dans la stratégie réglementaire, le transfert technologique, la validation des procédés et le développement de produits combinés.

J’accompagne les entreprises sur des projets complexes et critiques : lancement de dispositifs médicaux et produits combinés, mise en conformité globale, optimisation packaging (durabilité, harmonisation), qualification des matériaux (E&L, biocompatibilité) et stratégie analytique.

Mon approche est à la fois stratégique et opérationnelle : je travaille en étroite collaboration avec les équipes Qualité, Réglementaire, Manufacturing et CMC pour garantir la robustesse, la conformité et la mise sur le marché dans les délais.

Je privilégie les collaborations basées sur la transparence, la rigueur scientifique et l’intelligence collective. Basé en Suisse, j’interviens en remote ou sur site, avec un engagement fort sur les résultats, la sécurité patient et l’efficacité industrielle.