Description

Branchenübergreifende Führungserfahrung

Leitung | Projektmanagement

Technische und organisatorische Gesamtleitung komplexer Industrie- und IT-Projekte
Automotive, Luft- & Raumfahrt, Chemie, Pharma, Lebensmittel, Halbleiter, Fertigung
Interim-Führung und Disziplinarische Leitung: Übernahme von sofortiger Führungsverantwortung, auch in disziplinarischen Positionen, zur Überbrückung von Vakanzen oder zur Leitung spezifischer Geschäftseinheiten.
Internationale fachliche und disziplinarische Führung von interdisziplinären Projektteams
Gesamtheitliche Projektverantwortung: Leitung und Management komplexer Projekte (End2End) von der Initiierung bis zum erfolgreichen Abschluss, inklusive Budget- und Ressourcenverantwortung.
Multi-Projektmanagement mit End-to-End-Verantwortung
Strukturierung des Projektverlaufs in definierte Phasen, Meilensteine, Stage-Gate-Modell
Initiierung, Design, Implementierung, Test, Go-Live, Übergabe
Definition, Überwachung und Bewertung von Gate-Kriterien und KPIs zur Sicherstellung von Projektfortschritt, Kosten- und Termintreue
Steuerung von Change-, Risiko- und Eskalationsprozessen in komplexen Projektumfeldern
Teamleitung: Fachliche Führung interdisziplinärer Teams, bestehend aus

o Experten in der Implementierung Software & Umsystem, Datenmigration

o SAP-IT/OT-Beratung

o MES / Batch PCS7 / SCADA- Entwicklung

o Hardware- / Softwareentwicklung

o Automatisierung

Projektsteuerung & Governance

Gesamtverantwortung für Scope, Budget, Zeitplan, Qualität und Risiken in pharmazeutischen IT/OT-Projekten
Aufbau und Steuerung von Projekt-Governance-Strukturen (Steering Committees, Entscheidungsboards, Eskalationswege)
Erstellung und Pflege von:

o Projektplänen (Meilensteine, Abhängigkeiten)

o Ressourcen- und Kapazitätsplanungen

o Budget- und Kostenübersichten

Anwendung klassischer / agilen und hybrider Methoden (z. B. V-Modell, Wasserfall, agile Elemente, abhängig von Validierungsanforderungen)

Languages

German
Native or bilingual
English
Fluent
French
Basic

Workplace preferences

Can work on-site

Spenge (up to 50km)

Curevac AG – Pharma & Biopharmazie,
Projektmanager – S/4HANA / MES – OpCenter / Batch / IT OT / PLM / PLS / PCS7 / PCS NEO / Automation
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
August 2023 - Today (2 years and 10 months)
72 Tübingen, Germany
Leitung | Projektmanagement
Leiten, Verantworten, Organisieren und Steuern des gesamten Bereichs der Liquid-Nanopartikel-Produktionsstätte LNP und der Systemlandschaft & Interfaces - SAP S/4HANA - MES – OpCenter - BATCH CC – PCS7 NEO - Prozessleittechnik
Projektmanagement mit gesamtheitlichen Projektverantwortung über die LNP-Produktionsanlagen sowie der Prozess-, Entwicklung, Elektro-, Konstruktion, Automation, GMP Qualifizierung & Validierung, Instandhaltung und Manufacturing
Führung und Koordination von interdisziplinären Teams, F&E, Produktion, Qualitätskontrolle und Zulieferanten
Sicherstellung der Einhaltung der Compliance relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA)
Identifizierung und Bewertung von Risiken, sowie Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung
Einhaltung von Qualitätsstandards und Standards in allen Projektphasen
Effektive Kommunikation mit Stakeholdern, einschließlich internen Teams und externen Partnern
Konzeption | Designplanung | Spezifikation
URS User Requirements Specification
RTM Requirement Traceability Matrix
ERP Enterprise Resource Planning Specification
MES Manufacturing Execution System Specification
SCADA Supervisory Control and Data Acquisition Specification
PID Piping and Instrumentation Diagram
ICL Instrument and Components List
UL Utility List
FDS Functional Design Specification
ESP Engineering Specification
SDS Software Design Specification
HDS Hardware Design Specification
ALD Automation Layout Drawing
WID Wiring Diagram
PAL HW Parameter Lists of Field
ALM Access Level Matrix
ALL Alarm List
PWL Password List
BOR-HMI Boundary Limits Human Machine Interface
DID Data Integrity Diagram
DIR Disaster Recovery
TPM Test Plan Matrix
FATPR FAT Plan / Report
SATPR SAT Plan / Report
IQPR IQ Plan / Report
OQPR OQ Plan / Report
IFO Operating Manual
Project Management (PMO) Process Management ERP System Customization IT Project Management MES
Roche AG – Pharma & Diagnostics,
Projektmanager -SAP S/4HANA / MES – OpCenter / Batch / IT OT / PLM / PLS / PCS7 / PCS NEO
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
November 2021 - July 2023 (1 year and 8 months)
82377 Penzberg, Germany
Leitung | Projektmanagement
Leiten, Verantworten, Organisieren und Steuern des systemübergreifenden Bereichs „Recipe“ im ASPIRE & EuMES Projekt und der gesamten Systemlandschaft & Interfaces – ERP - SAP S/4HANA INFOR- MES – OpCenter - BATCH CC – PLS-Technik
Projektmanagement mit gesamtheitlichen Projektverantwortung, Project Management Office (PMO) – Stream MFC Recipe
Verantwortung über die globale DS MES Business Prozess Harmonization (BPH) für Recipe Design & Verification am Standort Penzberg und fachlicher Austausch mit den globalen Vertretern weltweiter Produktionsstandorte
Führung von Stakeholder und Experten (SME) und Koordination der angegliederten Gruppen und Zulieferanten (Siemens)
Konzeption | Designplanung | Spezifikation
•Verantwortung der Designspezifikationen DS MES OpCenter Design, DS MES OpCenter Function und DS Batch Recipe
Erstellen von Projekt-, Entwicklungs-, Test-, und Qualitätsplänen, Zeitdiagramme, Abbilden von System-, Teststrategien und der Define- und Deployphase
Planung von innovativen Designspezifikation über alle Projektphasen für die Rezepturverwaltung
Basic Concept | Basic Design | Complete Commissioning | Detail Design
Definition der Entwicklungs- und Testphase - Vorgehensmodellen (V-Model)
Analyse, Spezifikation der Anforderungen am System und Software, Entwurf der Architektur, Implementierung, Unit-, Integrationstest, Verifikation, Validierung
Datenmigration | ERP - SAP S/4HANAS – INFOR LN Cloud| Development
Analysieren und Beraten der Geschäftsprozesse bei der Funktionsabbildung in SAP | INFOR
Klärung und Moderation der Zielarchitektur MES vs. ERP inkl. Integrationsdesign
Steuerung komplexer MES–ERP-Integrationen (u. a. mit BAAN-/LN-Vorgängersystemen als Ausgangsbasis)
Schnittstellenmanagement zu Produktionsmaschinen, Zeitwirtschaft, Feinplanung und Lagerlogistik
Globale Roll-Outs der Systeme, Prozessdaten, Templates, Logik zum Mapping und der Regeln
Project Management (PMO) ERP System Customization ERP Integration with External Systems MES SAP S/4HANA
Roche AG – Pharma & Diagnostics, Prozess Automation Solution
Niederlassungsleiter - Multi-Projektmanagement
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
January 2021 - October 2021 (9 months)
82377 Penzberg, Germany
Leitung | Projektmanagement
Leiten, Verantworten, Organisieren und Steuerung von Projekten, innerhalb der Biotech- & Pharmaindustrie mit den Schwerpunkten der Automation, Elektro-, Steuerungs-, Prozessleittechnik für den Kunden Roche
Internationale Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Leitung
Projektmanagement mit gesamtheitlichen Projektverantwortung, Project Management Office (PMO)
Pflege und Ausweitung von Geschäftsbeziehungen zu Kunden und Lieferanten
Vorbereitung von Ziel- und Personalgesprächen unter Abstimmung mit der Geschäftsleitung
Verträge | Investition | Vertrieb
Bewerten und Ausarbeiten von Mitarbeiterverträgen, Dienstleistungen, Projekteinzelverträge, Rahmenverträge,
Werkverträge und AGBs
Kapazitäts-, Kosten-, Capex- und Investitionsplanung für Projekte in der Biotech- & Pharmaindustrie
Bewerten und Ausarbeiten von Mitarbeiterverträgen, Dienstleistungen, Projekteinzelverträge, Rahmenverträge, Werkverträge und AGBs
Kapazitäts-, Kosten- und Budgetplanung, Finanzierungsvereinbarung, Kostencontrolling, Mittelabflussplanung, Wirtschaftlichkeitsanalyse, Investorencontrolling
Business Process Management | Prozessmanagement | Integrierte Planung
Analyse, Modulation und Darstellung der im Unternehmen befindlichen Prozesse
Anwenden von vereinheitlichen Standards der Business Process Model and Notation (BPMN) zur Darstellung und Modellierung von Geschäftsprozessen
Flow Objects: Grundbausteine von BPMN
Connecting Objects: Verbindungselemente aller Bausteine
Artefacts: Verständnis- / Informationsbausteine
Swimlanes und Pools: Darstellung der Prozessbeteiligten
Strukturieren und Aufteilen einzelnen Prozesselemente und Variation unterschiedlicher Abläufe des Prozessmanagement zur Modulation und Optimierung einzelne Schnittstellen
Implementierung der optimierten Verbesserungsmaßnahme und Überwachung der integrierten Prozesse auf funktionieren und gewünschte Wirkung
Project Management (PMO) Process Management MES Batch Multiprojektmanagement