About Amine
Freelance spécialisé dans les systèmes cliniques et réglementaires (Veeva Vault eTMF, CTMS, eCRF, RIM). J’interviens auprès des laboratoires et ESN en tant qu’administrateur/consultant fonctionnel.
Mon rôle : fluidifier l’utilisation et la conformité des outils digitaux en environnement GxP.
Avec plus de 8 ans d’expérience en recherche clinique et en systèmes informatisés, j’accompagne les équipes projets sur la gestion des accès, la maintenance évolutive, les tests (UAT, non-régression), la documentation (URS, SOPs), la migration de données et la formation utilisateurs.
J’ai travaillé sur plusieurs plateformes : Veeva Vault eTMF, RIM, PromoMats, Medidata Rave CTMS, eCRF et des outils eClinical variés.
Disponible rapidement, autonome, rigoureux et à l’aise en full remote, je peux vous aider à fiabiliser vos outils, renforcer votre conformité réglementaire et accompagner vos équipes dans l’usage quotidien de vos systèmes cliniques.
French
Native or bilingual
English
Fluent
Arabic
Native or bilingual
Remote only
Primarily works remotely
Experience
- PIERRE FABREConsultant Veeva Vault RIM & PromoMats / Business Analyst GxPMay 2025 - Today (1 year and 1 month)Paris, France-En charge de l'administration fonctionnelle et de l'évolution des systèmes Veeva Vault (RIM & PromoMats) pour la Business Unit Medical Care, garantissant la conformité GxP et l'efficacité opérationnelle.> Administration & Expertise Veeva Vault :
- Business Administrator référent pour les domaines RIM (Regulatory Information Management) et PromoMats.
> Gestion des releases Veeva :- Analyse d'impact des nouvelles fonctionnalités, configuration et validation avant mise en production (Go-Live).
- Paramétrage des workflows et gestion des droits utilisateurs/sécurité.
> Gestion de Projet & Analyse Métier (AMOA) :- Interface clé entre les équipes Métier (Affaires Réglementaires), la DSI (DAIS) et les équipes Data.
- Recueil et formalisation des besoins métier (User Requirements) pour les évolutions du système.
- Rédaction des stratégies de tests, exécution des UAT (User Acceptance Testing) et documentation technique.
> Support & Change Management :- Support niveau 2/3 : Résolution des incidents critiques et demandes fonctionnelles.
- Conduite du changement : Création de supports de formation et animation de sessions pour les utilisateurs monde.
- Maintenance des normes Qualité et des procédures opérationnelles (SOPs) dans un environnement réglementé.
> Environnement technique : Veeva Vault, RIM, PromoMats, GxP - Ipsen InnovationClinical System Specialist (Veeva Vault eTMF)PHARMACEUTICALS INDUSTRYJanuary 2024 - May 2025 (1 year and 4 months)Paris, FranceVeeva platform and eTMF business admin• Recueil du besoin utilisateur/Rédaction/Revue des URS (User Requirement Specifications)• Participer à la validation du système• Conduire les UAT (User Acceptance Tests)• Particier à la revue de SOPs• Participer à la migration de données• Suport utilisateurs• Gérer le système après la mise en service : Access management, Change Management, Release management, Periodic review• Formation utilisateurs• Mise à jour des guides utilisateurs et des documentations systèmes
- SanofiConsultant CSVPHARMACEUTICALS INDUSTRYSeptember 2023 - January 2024 (4 months)Paris, France• Revue du besoin utilisateurs (URS) et des spécifications fonctionnelles (FS)• Définition de la stratégie et rédaction du plan de validation• Animation des ateliers d’analyse de risques fonctionnelle• Rédaction de la matrice de traçabilité• Rédaction des protocoles et fiches de test QI/QO/QP• Rédaction du rapport de validation
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Education
- Opérations CliniquesDe Vinci Executive Education2017
- PhD en biologieParis 72015
Certifications
- Admnister Veeva Clinical OperationsVeeva Syetems2026
- Fundamentals of the TMF Reference ModelCDISC2026