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Clément ValloisCV

Clément Vallois

Consultant dispositifs médicaux

€700/day
Grenoble, FR
15+ years

Average response time: 1 hour

About Clément

Mes différentes expériences professionnelles dans le domaine des dispositifs médicaux (pacemaker, radiologie, cœur artificiel, perfusion...) m'ont permis d'être confronté à de nombreuses problématiques techniques et humaines, de travailler dans différentes tailles de sociétés et de me familiariser avec les contraintes réglementaires (CE et FDA) et normatives (ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 62304, IEC 62366-1...) du développement d'un dispositif médical.

Mes différents expériences me permettent d’être capable de piloter le développement de dispositifs médicaux complexes de la spécification au suivi post-market avec l’appui d’équipes pluridisciplinaires et de sous-traitants en respectant es contraintes délai/budget/qualité.

Garantir la sécurité des patients en limitant les erreurs d'utilisation et améliorer l'expérience utilisateur du personnel médical est devenu depuis quelques années une préoccupation majeure des fabricants de dispositifs médicaux, c'est pourquoi j'ai développé mon expertise dans l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation (usability / human factors).

Mes différentes expériences de management me permettent de répondre aux différents enjeux d'une organisation et de faire aboutir des projets d’envergure : croissance, amélioration de la performance, gestion de crise, management relais…
  • French

    Native or bilingual

  • English

    Fluent

Can work on-site
Grenoble (up to 50km)

Experience

  • DIABELOOP
    Responsable équipe Technical Care
    January 2023 - Today (3 years and 5 months)
    Grenoble, France
    Gestion de l'équipe Technical Care, responsable du support technique et des réclamations pour les patients équipés du système Diabeloop. Restructuration des processus et de l'organisation de l'équipe Fusion des équipes Soins techniques et Réclamations Encadrement d'une équipe de 8 personnes. Participation au suivi post-marché Missions complémentaires :
    - Audit de 4 mois du département production
    - pilotage de la pré-soumission et support à la soumission FDA du projet DBLG2
    - gestion de la pré-soumission FDA du projet DBL-4pen
  • Indépendant
    Consultant aptitude à l'utilisation/facteurs humains (IEC 62366-1 , Guidance FDA)
    January 2019 - Today (7 years and 5 months)
    Vinay, France
    Conseil et formation pour les sociétés développant des dispositifs médicaux afin de mettre en place et optimiser le processus et la stratégie d'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation pour un marquage CE ou une mise sur le marché US
  • UroMems
    Responsable équipe système
    June 2021 - January 2023 (1 year and 7 months)
    Grenoble, France
    Spécification et architecture du système Gestion des risques Aptitude à l'utilisation Support technique auprès des chirurgiens Gestion des documents d'accompagnement (manuel utilisateur, manuel technique) Encadrement de 4 personnes

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Education

  • Diplôme d'ingénieur, Ingénierie biomédicale / médicale
    Université de Technologie de Compiègne
    2005
    Diplôme d'ingénieur, Ingénierie biomédicale / médicale
  • Chine - Travailler avec des Chinois, Interculturalité
    Akteos
    2019
    Chine - Travailler avec des Chinois, Interculturalité

Skill set

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