Description

Administrateur fonctionnel SI expérimenté, avec une expertise confirmée dans la gestion de la documentation technique et administrative sur des projets complexes, en particulier dans les secteurs de l'automobile, R&D et de l'industrie pharmaceutique. Je possède une solide maîtrise des systèmes d'information et de gestion documentaire, ainsi qu'une expérience en administration de bases de données, garantissant une gestion optimale de l'information tout au long du cycle de vie des projets.

Languages

French
Native or bilingual
English
Fluent

Workplace preferences

Can work on-site

Lyon (up to 50km)

Sanofi
Consultant Indépendant AMOA Doc Controller
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
January 2024 - Today (2 years and 5 months)
Neuville-sur-Saône, France
Sanofi a lancé un projet innovant nommé « EVF » (Evolutif Vaccine Facility), rebaptisé « Modulus »
après son inauguration officielle par des représentants institutionnels. Ce projet ambitieux vise à construire un
site de production de vaccins révolutionnaire à Neuville-sur-Saône, avec un second site à Singapour, conçu selon
les mêmes configurations. Cette initiative marque une étape importante dans l’optimisation et la modernisation
de la production vaccinale à l’échelle mondiale.

Responsable de la gestion des livrables pour les systèmes d'ingénierie (C&Q).
 Analyse et gestion de données des différents outils.
 Suivi des délais de revue/approbation et gestion des DOE fournisseurs.
 Création de tableaux de bord Power avec BI pour les KPI et processus documentaires.
 Collaboration avec les PMO et ingénieurs pour la gestion optimale des flux.
 Expertise en gestion documentaire pour assurer l'intégrité, la traçabilité et la conformité des documents
techniques tout au long du cycle de vie du projet
 Suivi des qualifications des équipements (Gxp, Non Gxp, HSE etc.) jusqu’à l’installation (OQ, IQ, PQ)
 Gestion de changes contrôles avec l’assurance qualité, maintenance, production, automation etc..
Outils : SharePoint, Veeva Vault, GEDMS, Kneat, Power BI, One Lims, Gaje Insights
GxP Microsoft Sharepoint Veeva Vault GEDMS Commissioning & qualification
EFOR
Consultant Lead Doc Controller
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
January 2023 - January 2024 (1 year)
Lyon, France
Consultant as commissioning and qualification document controller at Sanofi, EVF project.

Responsable de la gestion des livrables pour les systèmes d'ingénierie (C&Q).
 Analyse et gestion de données des différents outils.
 Suivi des délais de revue/approbation et gestion des DOE fournisseurs.
 Création de tableaux de bord Power avec BI pour les KPI et processus documentaires.
 Collaboration avec les PMO et ingénieurs pour la gestion optimale des flux.
 Expertise en gestion documentaire pour assurer l'intégrité, la traçabilité et la conformité des documents
techniques tout au long du cycle de vie du projet
 Suivi des qualifications des équipements (Gxp, Non Gxp, HSE etc.) jusqu’à l’installation (OQ, IQ, PQ)
 Gestion de changes contrôles avec l’assurance qualité, maintenance, production, automation etc..

VSI Cycle en V BPF LIMS Veeva Vault
CGI
Consultant Administrateurs fonctionnel SI
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
February 2022 - December 2022 (10 months)
Lyon, France
Consultant en tant qu'administrateur fonctionnel SI du groupe Servier

Gestion des systèmes documentaires pour les affaires réglementaires et pharmacovigilance.
 Gestion de la documentation utilisateurs et administrations (guide, memocards, support de formation
…)
 Administration des bases de données et contrôle qualité des accès utilisateurs.
 Analyse de données client pour le reporting et prise de décision
 Gestion des évolutions SI et support des utilisateurs.
 Administration de base données chimique, documentaire et réglementaire
 Contrôles qualité des dossiers avant soumission à l’Etat dans les bases réglementaires
affaire reglementaire administration fonctionnelle Data analysis etmf Support utilisateur

Check out Danfeh's experience

Be the first to recommend Danfeh

Help this freelancer shine by sharing your experience working together.

Agatha Frydrych

Backend Java Software Engineer

4.7

(3)

Baptiste Duhen

Fullstack developer

4.6

(4)

Amed Hamou

Senior Lead Developer

(2)

Audrey Champion

Web developer

4.3

(3)

Signup to reveal

Master Information scientifique et technique
ENSSIB - Lyon 1
2017

Pharma Computer System Validation (CSV & Quality)
Udemy
2025
Cycle en V Data Integrity & ALCOA+ (Documentation & Enregistrements)
Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF – EU GMP)
E-Learning
2024
SOP BPF GMP GxP

Danfeh's certifications are only visible to Malt Community members

Data Analyst

Financial Controller

Danfeh Bouh

Consultant expert GED

About Danfeh

Experience

Recommendations

These freelancer profiles also match your criteria

Education

Certifications

Skill set

Categories