About Ravi Kiran
Je suis consultant Affaires Réglementaires (pharma) avec expérience en préparation/coordination de dossiers, revue documentaire, étiquetage/packaging (artwork) et gestion de conformité.
J’interviens pour rendre vos livrables clairs, cohérents, audit-ready, en anglais et/ou français.
Ce que je peux réaliser
1) Dossiers réglementaires & documentation
- Préparation/structuration de dossiers (CTD/eCTD selon contexte)
- Checklists, revue de conformité, contrôle qualité documentaire
- Compilation, mise en forme, harmonisation des sections, gestion des versions
2) Étiquetage / Artwork
- Relecture et validation des éléments d’étiquetage (cohérence, mentions, versions)
- Coordination des corrections et suivi des changements
Je combine un background pharma (Master) + design + développement pour industrialiser la production documentaire : templates “regulatory-ready”, mise en forme cohérente, tableaux propres, figures/captions, références, et automatisations légères (Forms/Sheets).
Service A — Pack pilote (3 jours): Template + tracker (Docs/Sheets)
Template + guide (1 page) + tracker (Docs/Sheets)
→ Réduit le temps de mise en forme + améliore le suivi des versions + limite les retours.
Je mets en place un système documentaire “review-ready” : template, guide de style (1 page) et tracker (statut, priorité, échéances, versions) pour réduire le temps de mise en forme et limiter les retours.
Service B — Pack contenu scientifique (72h): Infographie + mini-deck (EN/FR)
1 infographie + mini-deck + 5 visuels sociaux (EN/FR)
→ Rend la science compréhensible rapidement + communication “claim-safe”.
Je transforme une science complexe en visuels et decks clairs et “claim-safe” : 1 infographie + mini-deck + visuels sociaux (EN/FR).
Packages (FR)
A) Pack pilote (3 jours) — 600€
Template Google Docs + checklist + tracker Sheets + passation
B) Pack contenu (72h) — 750€
Infographie + mini-deck + 5 visuels (EN/FR)
English
Native or bilingual
French
Basic
Can work on-site
Paris (up to 30km)
Experience
- Hetero Labs LimitedSr. Officier - Affaires réglementairesAugust 2021 - January 2024 (2 years and 5 months)Hyderabad, AP, IndiaMarché : EU, ROW• • Gestion du logiciel PharmaReady (Version : 8.6).• • Gestion de projets.• • Dossier Technique Commun Électronique (eCTD) pour les soumissions dans l'UE et en Thaïlande.• • Coordination avec l'EMA et les agences nationales pour les soumissions réglementaires, garantissant des approbations dans les délais.• • Collaboration avec des équipes transversales pour aligner les processus cliniques et de fabrication sur les normes de conformité.• • Préparation et présentation des documents et rapports réglementaires à la direction et aux parties prenantes.
- Chemol TechnologiesCodeur médicalDecember 2019 - July 2021 (1 year and 8 months)Hyderabad, AP, India• • Gestion du logiciel 3M™ Codefinder™• • Affecté avec précision des codes ICD et CPT aux dossiers médicaux des patients.• • Connaissance des lignes directrices de codage et des méthodologies de paiement.• • Bonne familiarité avec le codage lié à la chirurgie, aux urgences, à la radiologie et aux services ambulatoires.
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