Description

Consultant en Assurance et Contrôle Qualité pharmaceutique, fort de 15 ans d'expérience terrain (Takeda, Johnson & Johnson, Celgène BMS, Ferring et Novartis).

J'interviens sur : Qualification Validation, méthodes analytiques (HPLC,GC...), Gestion des CAPA et déviations, audits qualité, rédaction de SOP, Management d'équipes en environnement GMP et ISO 13485. Disponibles de suite pour des missions courtes ou longues, en présentiel ou à distance, en France, Suisse, Maroc et International.

Industry field of expertise

Languages

French
Native or bilingual
English
Fluent
German
Conversational
Arabic
Conversational

Workplace preferences

Can work on-site

Nyon (up to 50km)

Takeda
Scientist
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
February 2023 - April 2023 (2 months)
Neuchatel, Switzerland
• ▪ Validation et revalidation de méthodes HPLC en environnement GMP/ICH
• ▪ Rédaction de protocoles techniques
HPLC Validation GMP LIMS ICH
Johnson & Johnson
Senior QA Technician & Team Leader
January 2021 - January 2022 (1 year)
Neuchatel, Switzerland
• ▪ Management qualité pharma & Medical Device — GMP / ISO 13485
• ▪ Encadrement de 25 opérateurs, planification
• ▪ Gestion des CAPA et déviations
Ferring Pharmaceuticals
Spécialiste Contrôle Qualité
PHARMACEUTICALS INDUSTRY
January 2016 - January 2020 (4 years)
Saint-Prex, VD, Switzerland
Annual Product Review
Update the pharmacopea (ICH) verification of method (monographies)
Training
GC / HPLC
Control of medical devices and packaging
Sampling raw material and medical devices
Sampling and control of utilities
Stabilities
Logging in the Lims
Completion and modification of procedures (SOP) and standard work
Qualification and Validation of spectrophotometer Cobalt
Project of vision system EyeC
Identification with IR
Identification with solution
Desagregation / Dessication / Spectrophotometry / Colorimetry / Solubility /
Viscosity / LOD
Karl Fischer method
QR and CAPA management
Expert for audits